Le poste
Notre division ADVANCED BIONICS, spécialisée dans les implants cochléaires, est à la recherche d'un(e) professionnel(le) des affaires cliniques réglementaires.
Vos missions principales sont les suivantes:
- Assurer la conformité avec la Réglementation Européenne sur les Dispositifs Médicaux (MDR) pour obtenir et maintenir le marquage CE : suivi après mise sur le marché (PMCF) et rédaction de la documentation pour l’Evaluation Clinique
- Assurer la conformité des procédures départementales avec la réglementation et les normes (par exemple MDR, ISO 14155)
- Assurer le support et la conduite d’études cliniques pré- et post- mise sur le marché pour obtenir et maintenir le marquage CE.
Le poste est proposé en télétravail, et nécessite des déplacements réguliers en Europe (entre 10 et 20% du temps).
Profil recherché
- F/H - Mastère dans un domaine scientifique (ingénierie biomédicale ou similaire)
- Formation clinique règlementaire : connaissance approfondie de la Réglementation Européenne sur les Dispositifs Médicaux et la norme ISO 14155
- Minimum deux ans d’expérience en affaires cliniques règlementaires des dispositifs médicaux, idéalement les dispositifs de classe III ou le domaine des implants auditifs
- Disponible pour des déplacements à l’international
- Anglais : excellentes capacités de communication à l’écrit et à l’oral ; connaissance d’une autre langue européenne
- Familiarité avec l’analyse statistique de données.
L'entreprise
En tant que leader mondial des solutions auditives, nous ne sommes pas qu'un simple fabricant de produits, mais une équipe dont la mission est d'aider les gens à profiter du plaisir d'entendre. Pour leur offrir une vie sans limites, nous développons, fabriquons et distribuons des solutions qui repoussent les limites de la technologie et redéfinissent l'avenir de notre secteur. Nos employés contribuent à une grande cause: ils transforment des vies.
Nous créons des opportunités pour que chacun découvre la joie du son. Et vous pouvez en faire partie !
Processus de recrutement
Nous faisons équipe. Nous développons le talent. Nous collaborons avec des personnes d’origines diverses dans le but de réunir la meilleure équipe sur le marché.
En matière d’emploi et de possibilité d’emploi, nous garantissons l’égalité de traitement de tous les candidats.
