Ireti Life Sciences recrute en télétravail

Ingénieur qualité et affaires réglementaires

CDI
Temps plein
36k€—42k€
Annonce postée il y a 7 mois

Cette annonce a expiré

Le poste

Nous recrutons un Ingénieur en qualité et affaires réglementaires DM en CDI avec minimum 3 ans d’expérience dans le domaine, rejoignez notre cabinet de conseils dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques.

Notre équipe de taille humaine est composé d'une RH rattachée à la directrice et fondatrice de la société.

Nous avons adapté notre travail à 100% en télétravail.

Vos missions:

·         Gérer et optimiser le système de management de la qualité selon la norme ISO 13485.

·         Rédiger et mettre à jour les documents qualités.

·         Assurer le suivi des processus et leur application.

·         Coordonner les activités en lien avec la gestion des fournisseurs et des sous-traitants.

·         Participer à la gestion des systèmes qualité (CAPA, Non-conformités, change control, doc control).

·         Contribuer à la mise à jour des analyses de risques.

·         Contrôler et suivre les indicateurs qualités.

·         Assurer la veille normative et réglementaire.

·         Contribuer à l’amélioration continue du système de management de la qualité.

·         Constituer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE selon MDR 2017/745.

·         Créer et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (IS0 14971).

Votre profil

Issu(e) d’une formation Bac + 5 en dispositifs médicaux de type master, ingénieur(e) ou pharmacien(ne), vous disposez de minimum 3 ans d’expérience en qualité et/ou affaires réglementaires dans une entreprise de dispositifs médicaux.

Vous avez de bonnes connaissances des normes ISO 13485, IS0 14971, IEC 62304 et IEC 62366.

Vous maitrisez le règlement 2017/745 et la directive 93/42/CEE.

Niveau d’anglais professionnel.

L'entreprise

IRETI Life Sciences SAS (société de conseil): entreprise naissante et innovante, nous constituons un pôle d'excellence dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques, notamment en qualité et en affaires réglementaires et dans le domaine de l'environnement.

Nous sommes spécialisés dans le Conseil audit et accompagnement en conception et développement, qualité et Affaires réglementaires des dispositifs médicaux et des produits de santé ; industrie pharmaceutique, biotechnologie et dispositifs médicaux, et des domaines connexes.

Accompagnement dans l'ingénierie forestière, agronomie et écologie. Accompagnement dans les projets territoriaux ; création, suivi et évaluation du projet.

Pilotage et coordination de projets en faveur de la biodiversité.

Processus de recrutement

Prévoir 3 entretiens :

- 1er appel: Fixer une date d'entretien avec l'assistante RH.

- 2ème appel : Entretien avec l'assistante RH sur des questions classique (ex: quels sont vos points fort, points faible, pourquoi notre entreprise et pas une autre etc..)

- 3ème appel : Entretien avec la Directrice axée sur le poste à pourvoir et les compétences techniques.

  • Réception des candidatures sur apec.fr
  • Lettre de motivation obligatoire : Non
  • Vos points forts  qui feront la différence ?

Votre maîtrise dans la qualité,  dans l'environnement réglementaire ainsi qu'en affaires réglementaires des dispositifs médicaux; votre force de proposition et votre aisance relationnelle.

 

Zone géographique:

Nous recrutons en Normandie. 

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