Ireti Life Sciences recrute en télétravail

Consultant qualité affaires réglementaires DM

CDI
Temps plein
42k€—48k€
Annonce postée il y a 7 mois

Cette annonce a expiré

Le poste

Nous recrutons un Ingénieur en qualité et affaires réglementaires DM en CDI avec minimum  5 ans d’expérience dans le domaine, rejoignez notre cabinet de conseils dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques.

Notre équipe de taille humaine est composé d'une RH rattachée à la directrice et fondatrice de la société.

Nous avons adapté notre travail à 100% en télétravail.

Vos missions:

·         Gérer et optimiser le système de management de la qualité selon la norme ISO 13485.

·         Rédiger et mettre à jour les documents qualités.

·         Assurer le suivi des processus et leur application.

·         Coordonner les activités en lien avec la gestion des fournisseurs et des sous-traitants.

·         Participer à la gestion des systèmes qualité (CAPA, Non-conformités, change control, doc control).

·         Contribuer à la mise à jour des analyses de risques.

·         Contrôler et suivre les indicateurs qualités.

·         Assurer la veille normative et réglementaire.

·         Contribuer à l’amélioration continue du système de management de la qualité.

·         Constituer et mettre à jour les dossiers techniques de marquage CE selon MDR 2017/745.

·         Créer et mettre à jour les dossiers de gestion des risques (IS0 14971).

Votre profil

Issu(e) d’une formation Bac + 5 en dispositifs médicaux de type master, ingénieur(e) ou pharmacien(ne), vous disposez de minimum 5 ans d’expérience en qualité et/ou affaires réglementaires dans une entreprise de dispositifs médicaux.

Vous avez de bonnes connaissances des normes ISO 13485, IS0 14971, IEC 62304 et IEC 62366.

Vous maitrisez le règlement 2017/745 et la directive 93/42/CEE.

Niveau d’anglais professionnel

L'entreprise

 

Entreprise naissante et innovante, nous constituons un pôle d'excellence dans les dispositifs médicaux et autres produits pharmaceutiques, notamment en qualité, en affaires réglementaires et en environnement.

IRETI LIFE SCIENCES est une jeune société qui a pour domaines d'expertise le conseil, l' audit et l'accompagnement en développement ,qualité et affaires réglementaires auprès des différents acteurs spécialisés dans les produits de santé plus particulièrement les dispositifs médicaux (DM). Depuis leur conception jusqu'à leur mise sur le marché et même au-delà .

Notre principal objectif est de répondre aux besoins du client en appliquant les exigences normatives et réglementaires. Si vous êtes dynamiques, si vous appréciez les challenges et surtout êtes soucieux du respect de la veille normative et réglementaire, rejoignez notre cabinet de conseils dans les domaines des dispositifs médicaux et pharmaceutiques.

IRETI LIFE SCIENCES propose aussi un accompagnement dans l'ingénierie forestière, l'agronomie et l'écologie, dans les projets territoriaux(création, suivi et évaluation du projet),et dans le pilotage et la coordination de projets en faveur de la biodiversité.🌳🌿

Processus de recrutement

Prévoir 3 entretiens :

 

- 1er appel: Fixer une date d'entretien avec l'assistante RH.

- 2ème appel : Entretien avec l'assistante RH sur des questions classiques (ex: quels sont vos points forts, points faibles, pourquoi notre entreprise et pas une autre etc...)

- 3ème appel : Entretien avec la Directrice axé sur le poste à pourvoir et les compétences techniques.

 

·       Réception des candidatures sur apec.fr

 Comment faire la différence ?

Mettez en avant votre savoir-faire et votre savoir-être :

Votre maîtrise   de la veille normative et  réglementaire  des dispositifs médicaux  sont un atout majeur pour ce poste ; votre force de proposition et votre aisance relationnelle feront la différence!

 

Zone géographique:

Nous recrutons dans la région Ile-de-France

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